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T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー

T Questは、医薬品や医療機器等の開発に関係する、コンサルテーション、Medical Writing、翻訳、研修・トレーニングなどお客様の幅広いご要望にお応えしております。

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T Questは、医薬品や医療機器等の開発に関係する、コンサルテーション、Medical Writing、翻訳、研修・トレーニングなどお客様の幅広いご要望にお応えしております。
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KEYWORDS
1 医薬品開発
2 コンサルテーション
3 メディカルライティング
4 翻訳
5 英文和訳
6 和文英訳
7 研修
8 トレーニング
9 開発戦略
10 承認申請
CONTENT
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KEYWORDS ON
PAGE
t quest 医薬品開発のブレインパートナー,medical writing,consulting,medical translation,flow of operations,contacts,代表 津村 建一郎,臨床開発経験,承認取得 上市,関与してきました治療領域,メディカルライティング,治験実施計画書,治験総括報告書,申請資料 ctd,などの作成 校正,詳しく見る,コンサルティング,新薬開発戦略,治験計画,プロジェクト管理,事業開発 など,トレーニング 研修,新薬開発研修,開発スタッフ研修
SERVER
Apache
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utf-8
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T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー | tquest.jp Reviews

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T Questは、医薬品や医療機器等の開発に関係する、コンサルテーション、Medical Writing、翻訳、研修・トレーニングなどお客様の幅広いご要望にお応えしております。

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Flow of Operations | T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー

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Training and Practical Assistance.

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Medical Translation | T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー

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Training and Practical Assistance. 医薬品等の開発や、臨床試験実施に関する英文ドキュメントなどの翻訳 英 和 を承っております。 添付文書、PSUR 定期的安全性最新報告 、CCDS 企業中核テータシート 、CIOMS、MedWatch、ドクターレターなど. 当然、外国語の語彙や文法の習得も欠くことはできませんが、その上で日本の文化とは何か 欧米の文化とは何か 中国の文化とは何か が深く理解できていないと、本当の翻訳は出来ないでしょう。 以上、聞いたようなことを述べましたが、実はこれらは本当に聞いたことで、私の愛読書 翻訳とは何か 職業としての翻訳 山岡 洋一 (著) 、日外アソシエーツ からの引用でした。

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Medical Writing | T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー

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Training and Practical Assistance. 主に臨床パート Module 2.4および2.7. PDP Product Development Plan 、CDP Clinical Development Plan 、TPP Target Product Profile 、製品評価レポート. そこで大胆にも、 Medical Writingとは何か についてまとめてみようと思い立ちました。 Medicalとありますので、医学や医療、薬剤 Medical agent についての、Writingですから何らかの 物書き を行う人ということらしいと想像できます。 こういうときはWebを探してヒントを得るのが常とう手段 早速、皆さんおなじみのWikipediaで調べてみますと、Medical writerについて次の様な件(くだり)が見つかりました 残念ながら日本語版のWikipediaはなかったです。 Http:/ en.wikipedia.org/wiki/Medical writing). ってことはいっぱしのMedical writerになるには、 ウフフフ ある時は片目の運転...

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トレーニング・研修 | T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー

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Training and Practical Assistance. 医薬品等の開発や、臨床試験実施に関する研修、その他個別項目に関する研修 トレーニングの計画 実施 評価を行っております。 例えば、臨床試験のガイドラインであるGCPの研修を行っても、 IRBの開催に必要な必須文書は とか、 実施施設へのモニタリングの訪問頻度はどのくらい とか、 治験医師から得た という情報はモニタリング報告書に記録する とか 、とにかくハウツー的な関心事の研修を望むのです。 一方で、 今回のGCPの改正 2009年4月施行 で、第1章 総則の 趣旨 が改訂されまして 第1条 この省令は、被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するため、 という一文が加わりました と言っても殆どの研修生は無関心で、それがどうしたの と言う感じです。 1 この基準は、医薬品の製造 輸入 承認申請の際に提出すべき資料のうち臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施 以下、 治験 という。

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Consulting | T Quest | 医薬品開発のブレインパートナー

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Training and Practical Assistance. PDP Product Development Plan 、CDP Clinical Development Plan 、TPP Target Product Profile などの策定、製品評価、市場評価など. これらは、逆の意味で 科学的 ではない行為ではないのでしょうか プンプン。 このとき、 日本人は特別 と判断する根拠として挙げられるのが、 同一薬剤でも海外で承認された投与量の範囲は、日本で承認されたものを上回っており、かつ広いものが多数ある ということです。 ということで、海外 特に欧米 では薬剤の用法 用量の範囲が比較的広く承認されるのです。 この様な医療システムの違いを抜きにして 人種差 日本人は特別 などとするのもやはり倫理的 科学的ではないと思いませんか と、ひとり気を吐いている津村君でした。

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Training and Practical Assistance. さらに、医薬品や医療機器は人々の健康に直接的に影響を与えるため、その開発 商品化には当局による様々な規制 許認可が絡み、複雑で多種多様な文書 治験文書、申請資料など を作成する必要があります。 さらに、医薬品や医療機器は人々の健康に直接影響を与えるため、その開発 商品化には当局による様々な規制 許認可が絡み、複雑で多種多様な文書 治験文書、申請資料など を作成する必要があります。 T Questのプロジェクトは代表 津村 が全体管理を担当し、高品質の成果を納品させていただきます。 代表 津村 は、30年以上にわたって医薬品の開発業務に携わっており、ヘキスト ジャパン 現サノフィ アベンティス 、セローノ 現メルク セローノ 、CRO クインタイルズ にて、様々なプロジェクトを成功させてきました。 降圧剤、アンチトロンビンIII、遺伝子組み換えLH-RHアナログ、経口血糖降下剤、インスリン製剤、抗リウマチ薬 CTD申請 、遺伝子組み換えFSH CTD申請 など.

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