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강동경희대학교병원 e-IRB

EMR guest ID 발급. 우)134-727 서울시 강동구 동남로 892(상일동 149) l 서류발송주소 l. 서울시 강동구 동남로 881(명일동) 서희스타힐스 209호 연구지원팀. Kyung Hee University Hospital at Gangdong, 892, Dongnam-ro, Gangdong-gu, Seoul, Korea (ZIP:134-727).

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1 기관생명윤리위원회
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EMR guest ID 발급. 우)134-727 서울시 강동구 동남로 892(상일동 149) l 서류발송주소 l. 서울시 강동구 동남로 881(명일동) 서희스타힐스 209호 연구지원팀. Kyung Hee University Hospital at Gangdong, 892, Dongnam-ro, Gangdong-gu, Seoul, Korea (ZIP:134-727).

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EMR guest ID 발급. EMR guest ID 발급. 모든 임상시험, 인간대상연구, 인체유래물연구에 대해서는 반드시 사전에 IRB 심의를 받아야 합니다. 심의면제는 연구자가 결정할 수 없으며, IRB에서 해당 연구가 법령에서 규정한 심의면제 대상에 해당하는지 여부를 판단합니다. 즉, IRB 심의면제 대상이라도, 심의면제 대상 여부 확인을 위해 IRB 면제심의를 받아야 합니다. 사람(Living individual)을 대상으로 물리적으로 개입(intervention)하거나 의사소통, 대인접촉(Interaction) 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할 수 있는 정보(Identifiable information)를 이용하는 연구. 예) 임상시험, 후향적 연구(Retrospective Study), Registry 연구, 예비연구(Pilot Study), 관찰연구, 의료행위연구(시술, 수술, 진단방법) 등. 2) 상호작용(interaction)을 통한 연구.

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EMR guest ID 발급. EMR guest ID 발급. 기관생명윤리위원회(IRB) IRB 위원 명단. E-IRB 게시판 내 IRB 위원명단에서 확인. 우)134-727 서울시 강동구 동남로 892(상일동 149) l 서류발송주소 l. 서울시 강동구 동남로 881(명일동) 서희스타힐스 209호 연구지원팀. Kyung Hee University Hospital at Gangdong, 892, Dongnam-ro, Gangdong-gu, Seoul, Korea (ZIP:134-727).

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EMR guest ID 발급. EMR guest ID 발급. 의대IRB 정규심의안건 패널 배정 :. 전달 말일까지 마감된 과제 중 식약처 허가용 의약품임상시험, 인체유래물연구는 1패널로, 식약처 허가용 의료기기임상시험은 2패널로 배정되며, 그 외 연구는 패널 상황에 맞추어 선별 배정 됩니다. 은 심의에 상정할 수 있는 상태로 최종 접수 완료된 일자를 의미합니다. 해당 차수의 심의를 받으셔야 한다면, 접수 마감일 2-3일 전 제출 완료. 우)134-727 서울시 강동구 동남로 892(상일동 149) l 서류발송주소 l. 서울시 강동구 동남로 881(명일동) 서희스타힐스 209호 연구지원팀. Kyung Hee University Hospital at Gangdong, 892, Dongnam-ro, Gangdong-gu, Seoul, Korea (ZIP:134-727).

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EMR guest ID 발급. EMR guest ID 발급. 연구에 참여하는 모든 연구자는 임상시험관리기준(Good Clinical Practice, GCP) 관련 교육을 1년 4시간 이상 이수해야 하며, 최근 경력에 관한 문서(CV) 및 교육 이수 내역 없이는 심의 접수가 불가합니다. eIRB 회원가입 후 우측 상단 이력서/교육등록에서 최초 등록하시고, 변경사항이 있으실 때마다 정보 갱신하시어 지속적인 관리를 당부 드립니다. 연구 계획서 및 동의서의 version 관리. 연구계획서 및 동의서상 version no.는 필수 기재사항입니다. 미 작성시 최초 v1.0으로 부여됩니다. 연구계획서 및 동의서의 version no.는 중간보고 및 종료보고 시 연구 진행상태를 파악하는 정보 중 하나로 요청됩니다. 개정 시마다 update하시어 적절한 근거문서 관리를 부탁드립니다. 승인 받은 대상자 설명문 및 동의서 사용 방법. 첨부파일형태 :모든 제출 서류 PDF 파일로 변환하여 업로드 요망. 심의면제로 IR...

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EMR guest ID 발급. EMR guest ID 발급. 기관생명윤리위원회(IRB) 문서 열람 / 보관. 문서 열람 / 보관. IRB의 문서를 열람하거나 서류를 copy해 가고자 하실 때, [서식 19] 문서열람요청서. 를 작성하시어 연구지원팀으로 방문하시기 바랍니다. (서면제출). 2 문서 보관 절차. 문서보관기한 : 결과보고 승인일로부터 3년 무상 보관. 이관 의뢰 시, [서식 18] 문서보관요청서. 를 작성하시기 바라며, 문서보관요청서를 작성하시면 2번, 3번Sheet에 문서보관박스 라벨이 자동으로 작성됩니다. 라벨은 박스당 2장씩 출력하여 가져 오시기 바랍니다. 문서보관요청서 원본은 문서이관 당일 문서보관책임자에게 제출하시면 작성 내용 확인 후 스캔본을 e-mail로 발송해드립니다. 문서보관실이 IRB사무실과 별도 건물에 위치함으로 반드시 사전에 문서보관책임자에게 유선 연락하여 문서이관일을 정할 수 있도록 당부드립니다. 문서보관 박스 규격 : 410*310*280(우체국 4호 박스).

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