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医疗器械认证费用 - 欧盟CE认证机构

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86 (0)24 3112 4820. 基于产品信息 ( 技术信息 ),医疗器械CE认证公司的技术专家通常能够24小时内,提供认证的参考价格和所需时间。 86 (0)24 3112 4820. 86 (0)24 6681 5120.

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EC一致声明 的有效期是不确定的,在产品符合基本的安全要求之后,只要产品没有发生重大变化 产品最初的操作方法、使用用途、型号没有改变 , EC一致声明 会一直具有有效性。 此 EC一致性声明 是制造商 或是他的代理商 或是进口商声明产品与其涉及的新指令中的基本要求相符的文件。 欧洲CE认证公司的技术法律专家可在短时间内,根据 生产商、制造商 提供的产品 技术 信息,给出正式的报价单。

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低电压指令2006/95/EC的安全性目的有三个 确保产品符合产品法规定 防止电气机械风险 防止可连接的仪器及电缆,收到外界影响而产生风险。 您也可以拨打我们的电话 024-25372587,或发送邮件 info@certification-experts.cn.

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欧洲授权代表 European Authorised Representative 是指由位于欧洲经济区EEA 包括EU与EFTA 以外的制造商,应明确指定的一个自然人或者法人。 如果您需要了解更多关于欧洲授权代表的信息,请直接拨打电话 024-31124820,或者发送邮件 info@certification-experts.cn.

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对于需要执行风险评估的公司,欧洲CE认证公司提供 “RIMA 风险评估” 软件,该软件简单的操作方式,使每个公司都可以为自己的产品执行风险评估,并且完成相关的安全措施。 如果您对CE认证或欧洲指令有任何的问题,请直接拨打电话 024-31124820,或者发送邮件 info@certification-experts.cn.

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产品测试 – 欧洲CE认证公司(中国)

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86 (0)24 3112 4820. 欧洲CE认证公司能够 如果有必要,会与第三方合作 对产品进行测试,以确定产品是否符合适用 的欧洲标准和基本安全要求。 标准的起草是基于国家标准 例如,荷兰的NEN、德国的DIN以及 英国的BS 、欧洲标准 EN 和国际标准 ISO或者IEC。 由于现行的标准过多 其数量已经远超过100,000份 ,经营者 制造商、进口商或者销售商 常常 不清楚哪些标准适用于他们的产品。 对于产品测试的问题,请直接拨打 31 (0) 294 483 355 (荷兰) 86 (0)24 3112 4820 (中国) 联系我们 的专家或填写下面表格与我们联系。 86 (0)24 3112 4820. 86 (0)24 6681 5120.

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在欧盟产品安全法规领域,给予技术和法律帮助 如 RoHS, WEEE, REACH等.

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这些详尽的内容,使本电子书籍 电磁兼容指令2004/108/ EC 成为不可多得的参考资料。 您也可以拨打我们的电话 024-25372587,或发送邮件 info@certification-experts.cn.

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通过使用 RIMA 风险评估 软件,可以分析出产品应达到的安全界限,产品可能引发的风险及相关事项,以及采用什么样的安全措施最为有效。 使用 RIMA 风险评估 软件,首先填写产品信息及公司信息,然后选择产品及产品各加工阶段的风险类别,接下来填写风险因素及需要采取的安全措施,这些信息填写完成后,软件会自动计算出这些风险因素将会造成的风险结果。 购买 RIMA 风险评估 软件。 您也可以拨打我们的电话 024-25372587或发送邮件 info@certification-experts.cn. 联系我们,了解更多关于 RIMA 风险评估 软件的信息。

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Home" src="http:/ www.ce-mark-medical.cn/img/logo2.png" style="border: 0px; margin-top: -30px;" width="350". 31 (0) 294 48 33 55. 医疗器械产品必须符合欧洲相关CE指令,例如,医疗器械指令 ( MDD ) 93/42/EEC、体外诊断器械指令 ( IVDD ) 98/79/EC 及有源植入性医疗器械指令 ( AIMDD ) 90/385/EEC。 发展、评估或履行质量保证体系 ( QAS ). 31 (0)294 48 33 55. 31 (0)294 41 46 87.

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Stationsplein 30, Weesp, The Netherlands. 31 (0)294 41 75 81. CE Medical is your expert in. Is your company searching for experts who can support you fully with the CE Marking for . Technical Documentation is required to obtain a CE-Mark for your medical device . With the publication of the new ISO 13485:2016 standard regarding quality management systems . Get Free Expert Advice, Call 31 (0)294 41 75 81. OR SEND US A MESSAGE. Request A Free Quote. Call Our Free Helpdesk! 31 (0)294 41 75 81. March 2, 2018.

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What is The CE Mark? Tuesday, March 20, 2018. ACC – CE Marking. CE Marking for Industrial Equipment and Products. As an accredited European Notified Body, our certification services will provide you and your customers the assurance of a thorough and successful certification process. Our CE Marking services provide you with the following benefits:. CE Mark services provided nationwide. All necessary electrical and EMC testing provided on-site at your facility. Cost Effective Comprehensive Convenient.

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